2026年8月28日至30日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出资深评审专家组深入我院检验科开展ISO15189医学实验室现场复评审。经过为期三天全面、系统、严格的现场考核,专家组综合评定:我院检验科质量管理体系运行稳健有效,综合技术能力满足认可准则要求,顺利通过本次复评审。
本次评审专家组由重庆医科大学附属第二医院陈维贤教授、广西壮族自治区人民医院周向阳教授、成都市妇女儿童中心医院杨淑哲教授、成都中医药大学附属医院许安春教授、重庆医科大学附属永川医院张晓丽教授组成,陈维贤教授担任此次评审组长。
复评审首次会议
8月28日,复评审首次会议如期召开。会议由陈维贤教授主持,我院领导班子出席会议,职能部门及检验科代表参会。会上,评审组长陈维贤教授介绍了本次复评审专家组成员、评审分工、评审目的、评审依据、认可范围及现场工作安排,宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,专家组将本着客观公正、严谨务实的原则,全方位开展本次复评核查工作。
院长刘强代表医院对评审专家组一行的到来表示热烈欢迎和诚挚感谢。他表示,ISO15189认可是检验科对标国际标准、筑牢检验质量根基的重要标志。多年来,医院始终以ISO15189认可准则为抓手,持续推进检验质量标准化、规范化建设。他要求检验科要以本次复评审为契机,虚心听取专家指导,直面短板不足,抓实问题改进,把质量管理长效机制建设融入日常检验工作,以高质量检验助力临床诊疗水平提升。
检验科主任陈亮向专家组作专题工作汇报,从科室运行现状、质量管理体系持续改进情况、上一次评审问题整改落实成效、近年质量建设成果、新增变更项目筹备、人才队伍建设及临床服务等方面进行了全面详实的汇报。
现场评审
评审期间,专家组严格依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及配套文件要求,采用查阅体系文件、现场实地核查、工作人员访谈、现场实操考核、结果比对验证、走访临床科室等多种方式,对检验科检验前、检验中、检验后全流程质量管控开展深度核查,覆盖全部申请及已获认可的技术能力。
专家组按照专业分工,分别对免疫、分子、血液体液、生化、微生物等专业板块逐项核查,重点审核了人员培训与能力管理、仪器设备维护校准、试剂耗材管控、室内质控与室间质评、实验室生物安全、LIS信息系统运行、样本流转管理、危急值闭环管理、报告审核发放等关键质量环节。
同时,专家组深入多个临床科室,与临床医护人员面对面沟通交流,实地调研标本采集送检流程、检验报告应用、危急值通报、检验与临床沟通协作等工作开展情况,广泛收集临床科室对检验科服务的反馈意见。
复评审末次会议
8月30日末次会议上,评审组长陈维贤教授代表专家组通报了本次现场评审结果,对我院检验科ISO15189体系常态化运行成效、质量意识持续强化、检验技术能力稳步提升、检验与临床协作不断深化、新增变更项目筹备扎实等方面给予充分肯定,一致认定检验科质量管理体系持续有效运行,技术能力符合ISO15189认可要求。同时,专家组结合现场评审发现的细节问题,提出了精准务实、富有建设性的改进意见。
检验科主任陈亮作表态发言。他表示,检验科全盘接受专家组提出的问题与建议,会后将第一时间梳理问题清单,制定周密可行的整改方案,明确整改时限、责任到人,逐条逐项落实闭环整改,持续深化体系建设,做到以评促建、以改提质。
院长刘强作总结讲话,再次感谢评审专家组的悉心指导与精准把脉。他指出,顺利通过本次ISO15189复评审既是一份荣誉,更是一份责任。医院将以此次评审作为质量管理新起点,把专家意见转化为质量提升的实际行动,持续夯实检验质量管理根基,不断提升检验结果精准度,优化检验服务流程,更好赋能临床诊疗,助力医院整体高质量发展。
此次顺利通过ISO15189现场复评审,是CNAS专家组对我院检验科长期坚持标准化质量管理工作的充分肯定,也标志着我院检验结果持续保持国际互认效力。未来,检验科将以此为新的起点,坚持常态化落实ISO15189质量管理要求,持续补短板、强弱项、促提升,不断精进检验技术、优化服务品质,为广大患者提供更加精准、高效、可靠的检验服务,守护群众生命健康,为医院高质量发展贡献检验力量。
